Незамедлительно изъять из обращения

Письмо Управления Росздравнадзора по РТ от 26.06.2006 N 800

Документ по состоянию на январь 2016 года
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1. О необходимости изъятия из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан:
1) Фальсифицированных лекарственных средств:

      Наименование       
 лекарственного средства 
  Серия  
    Производитель,    
указанный  на упаковке
    Основание: письмо     
    Федеральной службы    
Манинил                  
5 табл. 5 мг N 120       
  51539  
     "Берлин-Хеми     
 АГ/Менарини Групп",  
       Германия       

N 01И-521/06 от 21.06.2006
Курантил 25 драже 25     
мг N 100                 
  34522  
N 01И-516/06 от 20.06.2006

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных лекарственных препаратов указанных серий полностью.

Цефотаксима натриевая    
соль пор. д/приг. р-ра   
для в/в и в/м введения 1 
г (фл.)                  
  30205  


 ООО "Компания Деко", 
        Россия        

N 01И-523/06 от 21.06.2006


Супрастин                
табл. 25 мг N 20         
471А0405,
454А0405 
Фармацевтический завод
"Эгис" А.О.", Венгрия 
N 01И-522/06 от 21.06.2006
Виферон суппозит.        
1000000 ME N 10          
 151104  
  ООО "Ферон", Россия 
N 01И-519/06 от 21.06.2006
Цефазолина натриевая соль
пор. д/приг. р-ра для в/в
и в/м введения (фл.) 1 г 
  20105  

 ООО "Компания Деко", 
        Россия        
N 01И-518/06 от 21.06.2006

Ноотропил                
р-р д/ин. 1 г 5 мл N 12  
  04F30, 
  03J01, 
  04J15  
    ЮСБ "С.А. Фарма   
  Спектор", Бельгия   
N 01И-517/06 от 21.06.2006

Смекта пор. д/приг. сусп.
д/приема внутрь 3 г N 30 
  N23G   
     "Бофур Ипсен     
  Индастри", Франция  
N 01И-517/06 от 21.06.2006
Мезим форте табл.        
п/об. N 20               
  51063, 
  52480  
     "Берлин-Хеми     
 АГ/Менарини Групп",  
       Германия       
N 01И-517/06 от 21.06.2006

Виагра                   
табл. п/об. 100 мг N 1   
 4058404 
  "Пфайзер", Франция  
N 01И-517/06 от 21.06.2006
Лоринден С мазь          
(тубы алюминиевые) 15 г  
 020105  
   "Фармзавод Эльфа   
    А.О.", Польша     
N 01И-517/06 от 21.06.2006

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющие отличительные признаки.
В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел по мониторингу качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-49-13).
2) Забракованных лекарственных средств:

         Препарат        
  Серия  
    Производитель     
        Показатель        
Фукорцин р-р д/наруж.    
прим. 10 мл              
  30705  

   ЗАО "Ярославская   
   фармацевтическая   
       фабрика"       
    Упаковка (крышки у    
флаконов растрескавшиеся) 
Гутталакс капли д/приема 
внутрь 7,5 мг/мл 30 мл   
 532809А 

 "Берингер Ингельхайм 
   Италия С.п.А.",    
        Италия        
         Описание         
 (раствор с кристаллами)  
Ретинол р-р в масле      
капс. 100 тыс. ME N 10   
  30206  

 ЗАО "Алтайвитамины"  

   Описание (капсулы с    
 воздушными включениями и 
     натеками масла)      
Урсосан                  
капс. 250 мг N 50        
 0030106 

  "ПРО.МЕД.ЦС Прага   
    а.о.", Чешская    
      Республика      
   Описание (содержимое   
капсул - спрессовавшийся в
      комки порошок)      
Амоксициллин             
табл. 0,5 г N 20         
  551205 
    ОАО "Биохимик"    
        Описание          
  (таблетки со сколами)   
Зверобоя                 
настойка 50 мл           
   10605 
  ОАО "АКО "Синтез"   
Описание (мутная жидкость 
   с обильным осадком)    
Пиона уклоняющегося      
настойка 50 мл           
   30206 

    ОАО "Тверская     
  фармацевтическая    
      фабрика"        
Описание (мутная жидкость 
с мелкодисперсной взвесью)

Основание: письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-509/06 от 20.06.2006.

Аммиак р-р д/наруж.      
прим. и инг. 10% 10 мл   




 691204  

ООО "Ватхэм Фармация" 

   Описание (жидкость с   
   мелкокристаллическим   
         осадком)         
 1022006 

  ФГУП "Пятигорская   
   фармацевтическая   
       фабрика"       
    Описание (раствор с   
 кристаллическим осадком) 
АнГрикапс капс. N 20     

 1141005 

 УП "Минскинтеркапс"  

   Описание (содержимое   
 капсул - скомковавшийся  
         порошок)         
Доктор Мом               
растит. паст. от кашля   
со вкусом апельсина N 20 



  О/617  
 "Юник Фармасьютикал  
Лабораториз"(Отделение
фирмы "Дж. Б. Кемикалс
  энд Фармасьютикалс  
    Лтд."), Индия     





  Описание (пастилки со   
         сколами)         
  О/611  


Описание (пастилки с белым
   налетом, трещинами,    
  воздушными полостями,   
     липкие на ощупь)     
Доктор Мом               
растит. паст, от кашля   
со вкусом малины N 20    
  R/614  

Описание (пастилки липкие,
 с выщербленными краями)  
Гепатромбин Г мазь       
д/наруж. прим. 20 г      
 2650905 

  "Хемофарм концерн   
   А.Д.", Сербия и    
      Черногория      
 Упаковка (негерметичная  
 запайка туб у основания) 
Дексон р-р капли         
глазные и ушные 5 мл     
 ME 1855 

"Кадила Хэлскэр Лтд.",
        Индия         
   Описание (раствор с    
 многочисленными видимыми 
        частицами)        
Сульфацил натрия р-р 20% 
капли глазные 20% 10 мл  
 090905  

   ООО "Славянская    
       аптека"        
   Описание (бесцветная   
    жидкость с бурыми     
        хлопьями)         
Тауфон капли глазные     
4% 10 мл                 
 050505  
ЗАО "Фармацевтическая 
    фирма "ЛЕККО"     
 Упаковка (негерметичная  
    укупорка флаконов)    
Чистотела трава сырье    
растит. измельченное 50 г
 050505  

     ООО "Апекс"      

Частиц, проходящих сквозь 
    сито с отверстиями    
     диаметром 0,5 мм     
Гепатромбин Г мазь       
д/наруж. прим. 20 г      
 2660905 

  "Хемофарм концерн   
   А.Д.", Сербия и    
      Черногория      
Упаковка (следы препарата 
  на тубе и на картонной  
          пачке)          
Мексидол р-р д/ин. 0,1 г 
(амп.) 2 мл N 10         
 050106  
ООО "Медицинский центр
       "ЭЛЛАРА"       
        Цветность         
Крапивы листья сырье     
растит., измельченное    
50 г                     
 080406  

   ООО "Старт-Фито"   

  Других частей растения  

Инсадол                  
табл. п/об. 35 мг N 40   

   084   


     "Экспанфарм      
     Интернэшнл,      
произведено Эй. Джей. 
 Си. Фарма", Франция  
Описание(оболочка таблеток
    растрескавшаяся),     
      распадаемость       

Основание: письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-510/06 от 20.06.2006.
В случае выявления информация о забракованных лекарственных препаратах, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть представлены в отдел по мониторингу качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-49-13).
2. О приостановлении обращения на фармацевтическом рынке следующего препарата, подлинность которого вызвала сомнение:

      Наименование       
 лекарственного средства 
  Серия  
    Производитель,    
указанный на упаковке 
    Основание: Письмо     
    Федеральной службы    
Клафоран                 
пор. д/ин. (фл.) 1 г     
 085411  

 "Лаборатория Руссель 
Диамант (Хехст Мэрион 
  Руссель)", Франция  
N 01И-520/06 от 21.06.2006

Лоринден А               
мазь д/наруж. прим. 15 г 
 030106, 
 020106  
   "Фармзавод Эльфа   
    А.О.", Польша     
N 01И-508/06 от 20.06.2006
Цефотаксим пор. д/приг.  
р-ра для в/в и в/м       
введения 1 г N 1         
 70405   

 ООО "Компания "ДЕКО" 

N 01И-508/06 от 20.06.2006


3. О приостановлении обращения на фармацевтическом рынке следующего препарата в связи с поступившей информацией о несоответствии требованиям НД в части указания срока годности препарата в инструкции по медицинскому применению:

Фарингосепт              
табл. д/рассасыв.        
со вкусом лимона 10 г    
09051725 

   "КО Терапия АО",   
       Румыния        
N 01И-514/06 от 20.06.2006


4. О дальнейшей реализации ранее изъятого из обращения в связи с несоответствием по показателю "Упаковка" в соответствии с письмом Росздравнадзора от 24.04.2006 N 01И-356/06 лекарственного препарата при условии его соответствия всем требованиям ФСП 42-0218-2481-02:

Женьшеня настойка 50 мл  
 020505  
ООО "Камелия НПП",    
       Россия         
N 01И-511/06 от 20.06.2006

О дальнейшей реализации лекарственного препарата, обращение которого было приостановлено в соответствии с письмами Росздравнадзора от 10.03.2006 N 01И-186/06, от 21.03.2006 N 01И-258/06

Манинил 5 табл. N 120    

  51540, 
  51555  
     "Берлин-Хеми     
 АГ/Менарини Групп",  
       Германия       
N 01И-524/06 от 21.06.2006


5. Об отзыве предприятиями-производителями следующих лекарственных средств:

    Наименование    
   лекарственного   
      средства      
Серия  

Производитель 

Основание: Письмо 
Федеральной службы
    Причина отзыва    

Цитравит табл.      
шипучие 1000 мг N 12
 31005,
 20306 
     ООО      
"Фармстандарт-
Фитофарм НН"  

   N 01И-512/06   
  от 20.06.2006   
  Несоответствие по   
показателю "Упаковка" 


Флютабс табл.       
шипучие 0,5 г N 12  
 10406,
 11005 
   N 01И-513/06   
  от 20.06.2006   

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).
6. О выявлении копии сертификата соответствия, идентификация которого не подтверждена органами по сертификации N РОСС BY.ФМ02.А92709, бланк номер 10706384, срок действия с 21.02.2006, на лекарственный препарат "Новокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, N 10, серии 020106, производства РУП "Борисовский завод медпрепаратов", Республика Беларусь, выдан Обществу с ограниченной ответственностью "Боримед" (ОАО "Межрегиональный центр сертификации" данный сертификат не выдавался). При обнаружении данного лекарственного препарата, поступившего с указанной копией сертификата соответствия, он подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
В случае выявления информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть представлены в отдел по мониторингу качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-49-13).

Руководитель управления Р.С.САФИУЛЛИН

Директор ГУ "ЦККиСЛС РТ" К.А.МИННЕКЕЕВА